品牌名称：强鹰
型号规格：5mg（按氨氯地平计）
批准文号：国家药品标准YBH14282008
产品标签：苯磺酸氨氯地平片
产品卖点：新产品
销售渠道：医院临床 药店连锁
15843026826潘总
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| 执行标准 | 片剂型 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 5mg（按氨氯地平计） |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。 |
| 性状 | 本品为白色片 |
| 功能主治 | 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 |
| 不良反应 | 国外的数据显示苯磺酸氨氯地平的安全性在超过11000名的患者中进行了观察，总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。治疗过程中报道的不良反应，多为轻到中度。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率（%）如下： 不良事件 2.5mg N=275 5.0mg N=296 10.0mg N=268 Placebo N=520 水肿 1.8 3.0 10.8 0.6 头晕 0.7 3.4 3.4 1.5 潮红 0.7 1.4 2.6 0.0 心悸 0.7 1.4 4.5 0.6 其他不良反应与剂量的相关性不确定，但是在安慰剂对照研究中发生率超过1%的包括： 安慰剂对照研究 氨氯地平（%）（N=1730） 安慰剂（%）（N=1250） 头痛 7.3 7.8 疲劳 4.5 2.8 恶心 2.9 1.9 腹痛 1.6 0.3 嗜睡 1.4 0.6 一切显示与药物和剂量相关，且在女性中发生率比男性高的不良反应显示如下： 氨氯地平 安慰剂 不良事件 男性%（N=1218） 女性%（N=512） 男性%（N=914） 女性%（N=336） 水肿 5.6 14.6 1.4 5.1 潮红 1.5 4.5 0.3 0.9 心悸 1.4 3.3 0.9 0.9 嗜睡 1.3 1.6 0.8 0.3 在临床对照研究、开放研究或上市后应用中，患者下列事件的发生率＜1%但是＞0.1%，其相关性尚不确定，在此列出以提醒医生关注： 心血管系统：心律失常（包括室性心动过速以及房颤），心动过缓，胸痛，低血压，外周局部缺血，晕厥，心动过速，体位性头晕，体位性低血压，血管炎。 中枢及外周神经系统：感觉迟钝，外周神经病变，感觉异常，震颤，眩晕。 胃肠系统：食欲减退，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，肠胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。 全身：过敏性反应，乏力，背痛，热潮红，全身不适，疼痛，僵直，体重增加，体重下降。 肌骨骼系统：关节痛，关节病，肌肉痛性痉挛，肌痛。 精神病学：性功能障碍（男性和女性），失眠，神经质，抑郁，梦境异常，焦虑，人格障碍。 呼吸系统：呼吸困难，鼻衄。 皮肤及附属物：血管性水肿，多形性红斑，瘙痒，皮疹，红斑疹，斑丘疹。 在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。 感觉异常：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。 泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。 自主神经系统：口干，多汗。 营养代谢：高血糖，口渴。 造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少。 下列事件发生率 |
| 注意事项 | 1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量。因此，这类患者使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常计量。本品不能被透析。 6.β受体阻滞剂停药：氨氯地平不是β受体阻滞剂，因此对因β受体阻滞剂突然停药而出现的危险不能给予保护；任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。 |
| 禁忌 | 对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。 |
| 贮藏 | 遮光，密封，在干燥处保存。 |
| 保质期 | 24个月 |
| 生产企业 | 沈阳管城制药有限责任公司 |
| 经销企业 | 吉林强鹰药业有限公司 |
| 备注 |
